Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) vừa có văn bản khuyến cáo về việc sử dụng các thuốc có chứa hoạt chất Strontium Ranelate.
Tại VN, thuốc chứa Strontium Ranelate đã được cấp số đăng ký lưu hành cho thuốc Protelos (số đăng ký VN-5007-07; do Công ty Les Laboratories Servier Industrie, Pháp sản xuất). Cục đề nghị các Sở Y tế thông báo cho các cơ sở khám chữa bệnh theo dõi, xử trí các phản ứng có hại của thuốc. Cục Quản lý dược cũng cho biết, Cơ quan Quản lý dược châu Âu đã kết luận, các thuốc có chứa hoạt chất Strontium Ranelate vẫn là thuốc chỉ định điều trị cho bệnh nhân nữ bị loãng xương nhưng cần phải bổ sung thêm chống chỉ định và sửa lại cảnh báo để kiểm soát tốt hơn các nguy cơ của thuốc. Theo đó, không nên kê đơn 2 loại thuốc Protelos và Osseor (hoạt chất Strontium Ranelate) trị loãng xương cho bệnh nhân đang bị huyết khối tĩnh mạch hoặc có tiền sử huyết khối tĩnh mạch.
Khuyến cáo trên được đưa ra sau khi một nghiên cứu tại Pháp công bố gần 200 trường hợp gặp phản ứng khi dùng các thuốc này. Nhiều bệnh nhân đã có các phản ứng nặng trên da, hội chứng hoại tử thượng bì nhiễm độc…
Theo TNO
Bình luận (0)