Hưởng ứng tháng cao điểm phòng, chống buôn lậu, gian lận thương mại và hàng giả theo chỉ đạo của Thủ tướng Chính phủ, ngành y tế TP.HCM đang triển khai hàng loạt giải pháp quyết liệt nhằm siết chặt kỷ cương trong lĩnh vực dược phẩm, mỹ phẩm, thiết bị y tế và hoạt động khám chữa bệnh. Những kết quả bước đầu cho thấy nhiều vi phạm đã bị phát hiện và xử lý nghiêm minh, khẳng định quyết tâm của thành phố trong việc bảo vệ sức khỏe người dân và sự lành mạnh của thị trường y tế.
Tăng cường kiểm tra, xử lý mạnh tay các vi phạm
Từ đầu tháng cao điểm đến nay, Sở Y tế TP.HCM đã phối hợp chặt chẽ với phòng y tế các quận, huyện và TP.Thủ Đức, đồng loạt ra quân kiểm tra 1.285 cơ sở hoạt động trong lĩnh vực y tế. Đây là đợt tổng kiểm tra hiếm có về quy mô, bao phủ toàn diện các nhóm đối tượng: cơ sở bán buôn thuốc, nhà thuốc bán lẻ, cơ sở kinh doanh trang thiết bị y tế, cơ sở sản xuất – nhập khẩu mỹ phẩm và các cơ sở khám chữa bệnh tư nhân.
Trong đó, lực lượng thanh tra của Sở Y tế đã trực tiếp kiểm tra 226 cơ sở, gồm 6 cơ sở mỹ phẩm, 80 cơ sở dược, 121 cơ sở kinh doanh thiết bị y tế và 19 cơ sở khám chữa bệnh. Qua kiểm tra, 41 cơ sở vi phạm đã bị xử lý với tổng số tiền phạt hành chính lên đến hơn 2,2 tỷ đồng. Ngoài ra, một số tang vật vi phạm là mỹ phẩm không rõ nguồn gốc bị buộc nộp lại, với tổng trị giá gần 40 triệu đồng.
Đáng chú ý, Tổ công tác đặc biệt của sở đã phát hiện 3 trường hợp vi phạm nghiêm trọng. Trong đó có hai cơ sở quảng cáo sai sự thật về sản phẩm y tế và một cơ sở kinh doanh hàng hóa không rõ nguồn gốc, xuất xứ. Các đơn vị này bị xử phạt tổng cộng hơn 572 triệu đồng.
Ở cấp địa phương, các phòng y tế quận, huyện và TP.Thủ Đức đã tiến hành kiểm tra 1.059 cơ sở hành nghề y dược. Dù tỉ lệ vi phạm ở tuyến cơ sở không cao, nhưng vẫn có 14 cơ sở bị xử phạt với tổng số tiền 169,5 triệu đồng. Đây là kết quả của sự phối hợp đồng bộ giữa chính quyền các cấp và ngành y tế, đồng thời cho thấy tinh thần trách nhiệm trong việc làm sạch môi trường kinh doanh dịch vụ y tế trên toàn địa bàn thành phố.
Bên cạnh việc thanh tra trực tiếp, một trong những nội dung được Sở Y tế đặc biệt quan tâm là công tác rà soát hồ sơ tự công bố tiêu chuẩn thiết bị y tế – lĩnh vực tiềm ẩn nhiều nguy cơ gian lận tinh vi và phức tạp.
Tính đến thời điểm hiện tại, Sở Y tế TP.HCM đã ban hành 17 quyết định thu hồi 364 số công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với các sản phẩm được phân loại là thiết bị y tế loại A và B. Các sản phẩm này trải dài từ gel rửa tay, máy đo đường huyết, máy massage, đến dung dịch vệ sinh phụ nữ hay dụng cụ chăm sóc tai mũi họng. Tất cả đều có dấu hiệu sai phạm trong hồ sơ công bố, một số không phù hợp với định nghĩa thiết bị y tế theo quy định của Bộ Y tế.
Qua quá trình rà soát và đối chiếu, Sở Y tế đã chỉ ra hàng loạt lỗi phổ biến trong hồ sơ doanh nghiệp tự công bố: từ việc phân loại sai mức độ rủi ro của sản phẩm, tự hạ cấp từ nhóm C hoặc D xuống nhóm A hoặc B, cho đến việc hồ sơ thiếu thành phần bắt buộc, nội dung không chính xác hoặc trùng lặp.
Vì một thị trường y tế minh bạch, an toàn
Điểm tích cực trong đợt kiểm tra lần này là tại các bệnh viện, trung tâm y tế công lập, Sở Y tế chưa ghi nhận thiết bị y tế giả hay kém chất lượng được đưa vào sử dụng. Điều này phần nào cho thấy công tác mua sắm, đấu thầu và quản lý trang thiết bị tại các đơn vị công lập đang được thực hiện tương đối nghiêm túc.
Tuy nhiên, Sở Y tế cũng cảnh báo nguy cơ tiềm ẩn từ các thiết bị do doanh nghiệp tự công bố sai lệch phân loại, bởi nếu không được kiểm tra – hậu kiểm thường xuyên, những sản phẩm không đảm bảo tiêu chuẩn có thể âm thầm xâm nhập vào hệ thống khám chữa bệnh.
Để khắc phục những lỗ hổng trong công tác quản lý thiết bị y tế, Sở Y tế TP.HCM xác định thời gian tới sẽ tiếp tục thực hiện các nhóm giải pháp toàn diện, vừa tăng cường kiểm soát, vừa thúc đẩy chuyển đổi số.
Trước hết, sở sẽ nâng cao năng lực đội ngũ công chức phụ trách công tác quản lý hồ sơ tự công bố. Việc kiện toàn hội đồng tư vấn chuyên môn về phân loại thiết bị y tế sẽ là bước đi quan trọng để đảm bảo việc đánh giá hồ sơ đúng chuyên môn và đúng quy định pháp luật.
Bên cạnh đó, sở cũng sẽ đẩy mạnh ứng dụng công nghệ thông tin, dữ liệu lớn và trí tuệ nhân tạo để hỗ trợ rà soát hồ sơ nhanh chóng và chính xác hơn. Các doanh nghiệp sẽ được tập huấn định kỳ về quy định pháp luật liên quan đến phân loại thiết bị y tế nhằm giảm thiểu sai sót không cố ý và nâng cao ý thức tuân thủ.
Đặc biệt, công tác kiểm tra – hậu kiểm sẽ được thực hiện thường xuyên, đột xuất và mở rộng ra nhiều nhóm sản phẩm hơn. Các trường hợp cố tình gian lận sẽ bị xử lý nghiêm để làm gương và đảm bảo môi trường cạnh tranh công bằng.
Đợt cao điểm này chỉ là bước đầu trong hành trình dài hướng tới một thị trường y tế lành mạnh, minh bạch và có trách nhiệm. Trong bối cảnh sức khỏe cộng đồng ngày càng được đặt lên hàng đầu, việc kiểm soát chặt chẽ các hoạt động kinh doanh, sản xuất, nhập khẩu trong lĩnh vực y tế không chỉ là nhiệm vụ của riêng cơ quan quản lý, mà cần có sự đồng hành từ cộng đồng doanh nghiệp và sự cảnh giác của người tiêu dùng.
Phạm Thủy
Bình luận (0)