Chiều 16-1, BS. Phù Chí Dũng – Giám đốc Bệnh viện (BV) Truyền máu – Huyết học TP.HCM – cho biết, sau kiến nghị của các BV, Chính phủ đã chấp nhận cho phép được nhập thuốc Glivec viện trợ điều trị ung thư theo như quy định cũ. Theo đó, Chính phủ đã ra Nghị quyết số 05/NQ-CP về việc phê duyệt tiếp nhận thuốc viện trợ Glivec do Công ty Novartis Pharma Service – AG (Thụy Sĩ) cung cấp. Trong đó, 4 BV được phép tiếp tục nhận thuốc Glivec viện trợ với hồ sơ nhập khẩu cũ theo Thông tư 47/2010/TT-BYT, gồm: BV Huyết học và Truyền máu Trung ương, BV Chợ Rẫy, BV Ung Bướu TP.HCM, BV Truyền máu – Huyết học TP.HCM.
BS Dũng chia sẻ: “Nghị quyết này đã tháo gỡ được tình trạng thiếu thuốc Glivec viện trợ điều trị ung thư tại các BV hiện nay. BV Truyền máu – Huyết học TP đang tiến hành làm thủ tục để nhập thuốc, dự kiến trong khoảng 1 tuần nữa thuốc Glivec sẽ có mặt tại BV và tiến hành cấp phát thuốc cho khoảng 1.000 bệnh nhân đang điều trị bệnh bạch cầu tủy mạn”.
Dược sĩ Nguyễn Văn Vĩnh – Phó Giám đốc BV Ung Bướu TP.HCM – cũng cho biết, Nghị quyết trên đã tháo gỡ được nỗi lo của hàng nghìn người bệnh trước thông tin từ năm 2018 nhiều BV rơi vào tình trạng thiếu thuốc viện trợ hoàn toàn hoặc phối hợp với BHYT chi trả điều trị các bệnh ung thư. Nguyên nhân do từ trước đến nay, các BV nhận thuốc viện trợ từ Công ty Novartis Pharma Service -AG theo hướng dẫn hoạt động xuất nhập khẩu thuốc và bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc do Bộ Y tế quy định (Thông tư 47/2010/TT-BYT). Tuy nhiên khi Nghị định 54 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều khoản và biện pháp thi hành Luật Dược ban hành ngày 8-5-2017 lại quy định hồ sơ đề nghị cấp phép nhập khẩu thuốc viện trợ, viện trợ nhân đạo phải đầy đủ như hồ sơ xin cấp giấy phép lưu hành sản phẩm, trong đó có các giấy CPP (giấy chứng nhận lưu hành thuốc), GMP (giấy chứng nhận thực hành sản xuất thuốc tốt), hồ sơ chất lượng theo ACTD (hồ sơ kỹ thuật chung của ASEAN sử dụng cho đăng ký dược phẩm dùng cho người)… Tuy nhiên, việc xin hồ sơ và xin cấp các giấy chứng nhận trên rất phức tạp và khó khăn, khiến cho việc nhập thuốc Glivec về Việt Nam bị ngưng trệ trong một thời gian khá dài. Cho đến nay, tình trạng thiếu thuốc đã cơ bản được giải quyết, nhưng theo kiến nghị của các BV thì về lâu dài, Chính phủ và Bộ Y tế, Công ty Novartis Pharma Service – AG cần có những giải pháp điều chỉnh phù hợp để tránh xảy ra tình trạng thiếu thuốc, gây ảnh hưởng nghiêm trọng đến quá trình điều trị giành giật sự sống của người bệnh.
Hằng – Dương
Bình luận (0)