Ngày 27-7, PGS.TS Trần Ngọc Hữu – nguyên Viện trưởng Viện Pasteur TP.HCM, Chủ nhiệm đề tài nghiên cứu vắc-xin sốt xuất huyết (SXH) của Công ty Sanofi Pasteur – cho biết, việc nghiên cứu vắc-xin SXH tại Việt Nam đã hoàn tất, hiện đang chờ được nghiệm thu và cấp phép lưu hành.
Cụ thể, vắc-xin SXH Dengvaxia được nghiên cứu cách đây hơn 20 năm và đã trải qua nhiều giai đoạn nghiên cứu trên động vật và người, về dược lý, tính an toàn, hiệu quả. Đặc biệt, từ năm 2011 đến năm 2017, hai nghiên cứu lớn về tính an toàn và hiệu quả của vắc-xin được thực hiện và hoàn thành ở 10 quốc gia, trong đó có 5 quốc gia Đông Nam Á gồm: Indonesia, Malaysia, Philippines, Thái Lan và Việt Nam. Nghiên cứu được thực hiện trên 10.275 trẻ từ 2 đến 14 tuổi. Còn tại 5 quốc gia châu Mỹ gồm Brazil, Colombia, Honduras, Mexico và Puerto Rico được thực hiện nghiên cứu trên 20.986 trẻ từ 9 đến 16 tuổi. Riêng tại Việt Nam, nhóm nghiên cứu của Viện Pasteur TP.HCM được giao thực hiện nghiên cứu trên 2.336 trẻ trong độ tuổi 2-14 tuổi, trong đó 1.402 trẻ tại TP.Long Xuyên (tỉnh An Giang) và 934 trẻ tại TP.Mỹ Tho (tỉnh Tiền Giang).
Kết quả của các nghiên cứu cho thấy, vắc-xin Dengvaxia cho hiệu quả cao trong việc phòng ngừa bệnh SXH ở cá thể 9-16 tuổi có xác định nhiễm SXH trước đó. Tại Việt Nam, toàn bộ trẻ tham gia nghiên cứu và thử nghiệm vắc-xin đều an toàn, không xảy ra tai biến.
Dựa trên kết quả nghiên cứu, công ty Sanofi Pasteur đã đăng ký lưu hành vắc-xin Dengvaxia ở nhiều nước trên thế giới với chỉ định phòng chống bệnh SXH. Tính đến nay, đã có 54 quốc gia trên thế giới cấp phép cho lưu hành vắc-xin Dengvaxia, trong đó có Hoa Kỳ, Áo, Bỉ, Bulgaria, Croatia, Đan Mạch, Pháp, Đức, Hy Lạp, Hungary, Hà Lan, Mexico, Philippines, Brazil, Peru, Costa Rica, Venezuela, Indonesia, Bolivia, Campuchia, Thái Lan, Singapore…
Tại Việt Nam, hiện nay nhóm nghiên cứu đã trình kết quả nghiên cứu lên Hội đồng đạo đức (Bộ Y tế) chờ nghiệm thu và cấp phép.
PGS.TS Trần Ngọc Hữu chia sẻ: “Việc Việt Nam tham gia nghiên cứu vắc-xin SXH là cơ sở khoa học để người dân có cơ hội tiếp cận sớm với một trong những giải pháp chính trong phòng chống SXH theo khuyến cáo của Tổ chức Y tế thế giới (WHO). Ngoài ra, khi vắc-xin được cấp phép lưu hành ở Việt Nam, Sanofi Pasteur cam kết ưu tiên cung ứng vắc-xin SXH cho Việt Nam với giá cả phải chăng nhất”.
Đ.Khoa
Bình luận (0)